Креон грудничку отзывы
Фармакодинамика
Креон® содержит панкреатин свиного происхождения (произведен из ткани поджелудочной железы свиней), в форме покрытых кишечнорастворимой оболочкой (стойкой к кислой среде) минимикросфер, в желатиновых капсулах.
Порошок поджелудочной железы содержит ферменты поджелудочной железы, такие как липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин и другие ферменты. В дополнение, порошок поджелудочной железы содержит дополнительные компоненты без ферментативной активности. Не абсорбировавшиеся вещества расщепляются пищеварительными соками или бактериями. Определена пищеварительная доступность активности ферментов и галенической формы. Основными являются ферментативная активность липазы, также, как и содержание трипсина, тогда как амилолитическая активность является значимой только при лечении муковисцидоза, так как даже при хроническом панкреатите распад полисахаридов в пище не затрагивается.
Трипсин активируется автокаталетически из трипсиногена или энтерокиназой тонкого кишечника и расщепляет пептиды на составляющие, действуя как эндопептидаза, расщепляя пептидные связи, представленные лизином и аргинином. Основываясь на последних исследованиях, предполагается, что секреция поджелудочной железы ингибируется активным трипсином в верхних отделах тонкой кишки по типу отрицательной обратной связи. Анальгетическое действие препаратов порошка поджелудочной железы, описанное в нескольких исследованиях, также приписывается данному эффекту. Альфа-амилаза очень быстро расщепляет глюкозосодержащие полисахариды, действуя как эндоамилаза, поэтому ее активности хватает даже в случае значительного снижения секреторной активности поджелудочной железы вследствие болезни.
Панкреалипаза высвобождает жирные кислоты из молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. В результате, образуются свободные жирные кислоты и 2-моноглицериды. С помощью желчных кислот образовавшиеся продукты быстро всасываются в основном в верхней части тонкого кишечника.
Галеническая форма Креона обусловливает оптимальную реализацию ферментативной активности порошка поджелудочной железы для переваривания пищи. Кишечнорастворимые минимикросферы, которые содержат смесь всех ферментов поджелудочной железы, помещены в легкорастворимые твердые желатиновые капсулы. Капсулы, в зависимости от pH, растворяются в желудке в течение 2-3 минут и высвобождают многочисленные минимикросферы. Такой принцип многочисленности был разработан, чтобы обеспечить хорошее перемешивание минимикросфер с химусом, таким образом, чтобы минимикросферы попали из желудка в двенадцатиперстную кишку вместе с химусом, и ферменты равномерно распределились после их высвобождения. Как только минимикросферы достигают тонкого кишечника, их оболочка быстро растворяется (при pH > 5.5) и высвобождаются ферменты. Расщепление химуса может, таким образом, начаться, как и при физиологическом процессе пищеварения. Продукты пищеварения могут, как всасываться напрямую, так и гидролизоваться в дальнейшем кишечными пищеварительными ферментами.
Благодаря лекарственной форме галенов препарат Креон не теряет активности ферментов в концентрированной кислоте желудочного сока. Высвобождение ферментов является рН-зависимым.
Клиническая эффективность
Всего было проведено 30 исследований эффективности Креона у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Десять из них были плацебо-контролируемые исследования с участием пациентов с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хирургических вмешательств.
Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях эффективности, заранее определенной первичной целью было доказательство превосходства Креона над плацебо по первичному показателю эффективности – коэффициенту всасывания жиров (КВЖ).
Коэффициент всасывания жиров отражает процент жиров, который абсорбировался в организме с учетом потребления жиров с пищей и выведения жиров с калом. В плацебо-контролируемых исследованиях внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, среднее значение КВЖ (%) было выше при лечении Креоном (83.0%), чем при использовании плацебо (62.6%). Во всех исследованиях независимо от их дизайна, среднее значение КВЖ (%) к концу периода лечения Креоном было сходно со средними значениями коэффициента всасывания жиров при применении Креона в плацебо-контролируемых исследованиях.
Во всех проведенных исследованиях, независимо от этиологии заболевания, наблюдалось улучшение характерной симптоматики (таких как частота и консистенция стула, метеоризм).
Дети
Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.
Фармакокинетика
Исследования на животных не выявили признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, и поэтому классические фармакокинетические исследования не проводились. Ферменты для выполнения их функций не должны быть абсорбированы. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете кишки. Ферменты, являясь белками по своему составу, расщепляются путем аутолиза или протеолиза при пассаже по кишечнику и абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.
Инструкция креон 10000 (Kreon 10000) 150 мг капсулы
Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные реакции
Состав
действующее вещество: панкреатин;
Креон 10000: 1 капсула содержит 150 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы), которые имеют ферментативную активность: липазы 10000 ед. ЕФ, амилазы 8000 ед. ЕФ, протеазы 600 ед. ЕФ;
Креон 25000: 1 капсула содержит 300 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы), которые имеют ферментативную активность: липазы 25000 ед. ЕФ, амилазы 18000 ед. ЕФ, протеазы 1000 ед. ЕФ;
Креон 40000: 1 капсула содержит 400 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы), которые имеют ферментативную активность: липазы 40000 ед. ЕФ, амилазы 25000 ед. ЕФ, протеазы 1600 ед. ЕФ;
вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллоза фталат, спирт цетиловый, триэтилцитрат, диметикон 1000, капсула твердая желатин, железа оксид (E 172), титана диоксид (E 171), натрия лаурилсульфат.
Креон — ферментный препарат из поджелудочной железы свиней.
Препарат выпускается в форме кислотоустойчивых гранул, которые предохраняют ферменты от инактивирования соляной кислотой при прохождении через желудок. Растворение оболочки препарата и высвобождение гранул происходит в желудке. После гранулы перемешиваются с содержимым желудка и транспортируются в кишечник. Когда гранулы попадают в тонкий кишечник происходит высвобождение пищеварительных ферментов (липазы, амилазы, протеазы), которые обеспечивают расщепление жиров, углеводов и белков.
Способ применения и дозы
Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения. Для большинства пациентов необходимы дозы от 25000 до 80000 ЕД на один прием пищи. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.
Для детей до 4-х лет начальная доза креон составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема
Для детей старше 4 лет – 500 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи.
Креон рекомендуется принимать во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, ее можно осторожно раскрыть и добавить гранулы к пищи с кислой средой.
Показания
- хронический панкреатит;
- муковисцидоз;
- диспептические явления, обусловленные ахилией, дискинезией желчных путей, резекцией желудка, употреблением трудноперевариваемой пищи;
- синдром Швахмана-Даймонда;
- панкреатэктомия.
Дети
Можно применять креон детям c рождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатину или любому компоненту препарата.
Побочные реакции
Чаще всего при применении Креона отмечают побочные реакции со стороны ЖКТ. Возможно возникновение боли в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, вздутие живота. Реже сообщалось о побочных реакциях со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Исследования не проводились.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние препарата креон отсутствует.
Применение в период беременности или кормления грудью
с осторожностью назначают беременным женщинам (отсутствуют данные клинических исследований).
Препарат креонможно применять женщинам в период кормления грудью.
Передозировка
При приеме чрезвычайно высоких доз панкреатина сообщалось о случаях гиперурикозурии и гиперурикемии.
Срок употребления
2 года, а после первого вскрытия — 6 месяцев.
Форма выпуска
Креон 10 000 -капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами по 150 мг №10, №20 (10х2), №30 (10х3) в картонной коробке; №20, №50, №100 во флаконе;
Креон 25 000 -капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами по 300 мг №20 (10х2) в картонной коробке; №20, №50, №100 во флаконе;
Креон 40 000-капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами по 400 мг №20 (10х2) в картонной коробке; №20, №50, №100 во флаконе.
Условия хранения
Хранить при температуре 25° С в плотно закрытой упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
