Феррум лек при беременности отзывы

Последняя актуализация описания производителем 10.10.2014 Фильтруемый список 10.10.2014

Действующее вещество:

Железа (III) гидроксид декстран (Ferric (III) hydroxide destrane)

АТХ

B03AC Парентеральные препараты трехвалентного железа

Фармакологические группы

• Антианемическое средство. Препарат железа
• Антианемическое средство. Препарат железа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• D50 Железодефицитная анемия
• D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)
• D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)
• E61.1 Недостаточность железа

3D-изображения

Таблетки жевательные	1 табл.
активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат	400 мг
(в пересчете на железо — 100 мг)
вспомогательные вещества: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадный; тальк; декстраты

Сироп	5 мл (1 мерная ложка)
активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат	200 мг
(в пересчете на железо — 50 мг)
вспомогательные вещества: сахароза; сорбитол (раствор); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол; ароматизатор кремовый; натрия гидроксид; вода.

Раствор для внутримышечного введения	1 амп. (2 мл)
активное вещество:
железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном	100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций
Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.

Раствор для внутримышечного введения: коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

Фармакодинамика

Таблетки. Сироп. Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Раствор для внутримышечного введения. Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика

Таблетки. Сироп. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Раствор для внутримышечного введения. После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Показания препарата Феррум Лек®

Таблетки. Сироп.

лечение латентного дефицита железа;

лечение железодефицитной анемии;

профилактика дефицита железа во время беременности.

Раствор для в/м введения. Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

нарушение абсорбции железа в кишечнике;

состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).

Для таблеток жевательных дополнительно:

детский возраст до 12 лет.

Для сиропа дополнительно:

редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол).

Для раствора для в/м введения дополнительно:

I триместр беременности;

синдром Ослера-Рандю-Вебера;

инфекционные болезни почек в острой стадии;

неконтролируемый гиперпаратиреоз;

декомпенсированный цирроз печени;

инфекционный гепатит.

С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; детский возраст (до 4 мес — для раствора для в/м введения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Таблетки. Сироп. В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.

Раствор для в/м введения. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Побочные действия

Таблетки. Сироп. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.

Раствор для в/м введения. Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Взаимодействие

Таблетки. Сироп. Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.

Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Раствор для в/м введения. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или сразу же после еды.

Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.

Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.

Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.

Железодефицитная анемия

Длительность лечения — около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до года: 2,5 мл (½ мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.

Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Беременные женщины

Железодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Пациенты	Форма препарата	Железодефицитная анемия	Латентный дефицит железа	Профилактика дефицита железа
Дети до 1 года	Сироп	2,5–5 мл (25–50 мг железа)	—	—
Дети 1–12 лет	Сироп	5–10 мл (50–100 мг железа)	2,5–5 мл (25–50 мг железа)	—
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери	Таблетки жевательные	1–3 табл.	1 табл.	—
	Сироп	10–30 мл (100–300 мг железа)	5–10 мл (50–100 мг железа)	—
Беременные женщины	Таблетки жевательные	2–3 табл.	1 табл.	1 табл.
	Сироп	20–30 мл (200–300 мг железа)	10 мл (100 мг железа)	5–10 мл (50–100 мг железа)

(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.

В/м (только).

Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4–1/2 амп. Феррум Лек® (25–50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозы Феррум Лек® необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг

Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000

(Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).

Пример

Масса тела пациента: 70 кг

Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л

Общий дефицит железа = (150 − 80) × 0,24 + 500 = 1700 мг железа

Общее количество ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) / 100 мг

Расчет общего количества ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Если необходимая доза Феррум Лек® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1–2 нед после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери

Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле.

Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 амп. Феррум Лек®) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови × 200 или необходимое число ампул Феррум Лек® = число потерянных единиц крови × 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина, необходимо использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.

Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум Лек®.

Стандартные дозы

Детям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 1–2 амп. Феррум Лек® (100–200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальные суточные дозы

Детям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 4 мл (2 амп.) в сутки.

Передозировка

Таблетки. Сироп. Симптомы: при передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Раствор для в/м введения. Симптомы: передозировка раствора для в/м введения может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Таблетки. Сироп. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек® в форме сиропа.

Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).

Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа Феррум Лек® содержат 0,04 ХЕ.

Уведомление для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.

Раствор для в/м введения. Применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Феррум Лек® предназначен только для в/м введения.

Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек®.

При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 100 мг. По 10 табл. в стрипе или блистере; по 3, 5 или 9 стрипов в пачке картонной.

Сироп, 50 мг/5 мл. По 100 мл сиропа во флаконах темного стекла с кольцевой меткой, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и ПЭ прокладкой внутри.; по 1 фл. вместе с мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в пачке картонной.

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо красного цвета. По 5 или 10 амп. в открытом блистере из ПВХ или блистере из ПВХ, покрытом термолакированной пленкой; по 1 блистеру (по 5 амп.) или 5 блистеров (по 10 амп.) в пачке картонной.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Сироп

1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Феррум Лек®

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Феррум Лек®

раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл — 5 лет.

таблетки жевательные 100 мг — 5 лет.

сироп 50 мг/5 мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
D50 Железодефицитная анемия	Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа
	Анемия железодефицитная
	Железо/фолиеводефицитная анемия
	Железодефицитные анемии
	Недостаток железа в пище
D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)	Анемия постгеморрагическая
	Анемия при хронической кровопотере
	Постгеморрагические анемии
	Хронические кровопотери в ЖКТ
D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)	Анемия при хронических заболеваниях
	Анемия у больных с солидными опухолями
	Анемия, обусловленная радиационным поражением
	Злокачественная анемия
	Радиационная анемия
E61.1 Недостаточность железа	Выраженный дефицит железа
	Дефицит железа
	Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
	Дефицит железа у женщин во время беременности
	Железодефицитные состояния после операций
	Латентный дефицит железа
	Нарушения всасывания железа из ЖКТ
	Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
	Недостаточное пищевое поступление железа
	Недостаточное поступление железа с пищей
	Повышенная потребность в железе
	Повышенная потребность в железе во время менструаций
O25 Недостаточность питания при беременности	Гиповитаминозы во время беременности
	Дефицит витаминов и минералов в период беременности
	Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
	Дефицит железа у женщин во время беременности
	Дефицит йода при беременности
	Дефицит йода у кормящих женщин
	Дефицит кальция в организме матери
	Дефицит кальция у беременных
	Дефицит минеральных веществ во время беременности
	Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности
	Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности
	Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
	Период беременности
	Период кормления грудью
	Повышенная потребность в витамине B1 при беременности

Ферлатум фол отзывы беременных — Ферлатум фол при беременности отзывы

При беременности резко возрастает потребность организма в железе. Отлично, если будущая мама правильно питается, много гуляет на свежем воздухе и старается избегать стрессовых ситуаций. Но сегодня динамичный ритм жизни далеко не всегда дает возможность беременной женщине скрупулезно следовать всем рекомендациям лечащего врача. В результате железо, которое поступает в организм будущей мамы, расходуется чрезвычайно быстро, приводя к общему недомоганию и сильной слабости. Эффективно помочь в данном случае могут специально разработанные лекарства, быстро поднимающие уровень гемоглобина до нормальных показателей. Например, препарат ферлатум при беременности рекомендуется принимать в случае железодефицитной анемии, сопровождающейся:. Низкий уровень гемоглобина при беременности свидетельствует о клинико-гематологическом синдроме, при котором организм как самой женщины, так и вынашиваемого ребенка страдает от недостатка железа. Опасность такого состояния заключается в том, что дефицит этого микроэлемента негативно сказывается на синтезе белков и гемосинтезе. Поэтому при отсутствии должного лечения самочувствие будущей мамы резко ухудшается: В некоторых случаях низкий уровень гемоглобина может стать причиной появления чаще — у беременной, реже — у вынашиваемого малыша вицерального синдрома, характеризующегося расстройствами пищеварения, нарушением работы сердечно-сосудистой системы и даже энцефалопатиями. В первую очередь, лечение железодефицитной анемии состоит в применении препаратов железа. Однако большинство лекарств данной категории обладает серьезными недостатками плохой вкус, низкая эффективность или же нежелательными побочными действиями диарея, постоянные запоры и т. Поэтому и был создан ферлатум, который в настоящее время считается одним из лучших препаратов для быстрого возвращения в норму уровня гемоглобина у беременных. Кроме того, поскольку описание механизма всасывания железа говорит о том, что в сочетании с фолатами данный микроэлемент обладает большей эффективностью, был разработан усовершенствованный вариант ферлатума — ферлатум фол. В его состав вошла фолиновая кислота, которая является производной фолиевой кислоты и способна не только предотвращать пороки развития плода, но и существенно повышать активность использования железа в синтезе гемоглобина и кроветворении. Таким образом, фолиновая кислота и железо, содержащиеся в препарате ферлатум фол, усваиваются организмом будущей мамы максимально быстро и легко. Врачи рекомендуют принимать ферлатум при беременности, так как дефицит железа в этот период наблюдается довольно часто. В целом же, назначают данный препарат в следующих случаях:. Очень редко после приема повышенных доз ферлатума могут возникать желудочно-кишечные расстройства боли в эпигастрии, тошнота и т. При появлении таких симптомов необходимо сразу же прекратить использование препарата и обратиться за консультацией к своему лечащему врачу. Ферлатум выпускают в виде готового к употреблению раствора, обладающего приятным вкусом сока вишни. Ферлатум фол производится в специальных упаковках с дозатором порошка. Чтобы приготовить свежую порцию лекарства, нужно сильно нажать на особый перфоратор, которым оснащена крышка, и интенсивно встряхнуть флакон. Рекомендуется принимать ферлатум или ферлатум фол перед едой. Суточная доза препарата для предупреждения развития анемии при беременности составляет 1 флакон. Лечение же низкого содержания железа в организме предполагает употребление 2-х флаконов ферлатума или ферлатума фол в сутки. Превышать рекомендованную дозу запрещено во избежание нарушений работы желудочно-кишечного тракта. Если ферлатум или ферлатум фол были ошибочно приняты в слишком большом количестве, то необходимо сразу же промыть желудок. Следует также учитывать, что производные железа в данных препаратах нарушают усвояемость тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, поэтому, например, ферлатум и доксициклин одновременно принимать нельзя. А вот аскорбиновая кислота, напротив, увеличивает эффективность ферлатума и ферлатума фол за счет улучшения всасываемости железа. Также необходимо помнить, что суммарный период употребления этих препаратов должен составлять не более полугода. Во время беременности продолжительность лечения анемии может быть продлена лечащим врачом. Практически все будущие мамы дают положительные отзывы о ферлатуме и ферлатуме фол. Многим нравится вишневый вкус лекарств, что немаловажно при токсикозе и периодических приступах тошноты. Кроме того, особо подчеркивается чрезвычайно быстрый результат — гемоглобин начинает подниматься уже после первой недели приема ферлатума или ферлатума фол. Ни один отзыв не характеризует данные препараты негативно. Оставляют свои комментарии и некоторые врачи. Их отзывы также свидетельствуют о высокой эффективности данных препаратов, хорошей усвояемости железа и быстром излечении железодефицитной анемии, возникающей при беременности. Многие отмечают, что ферлатум и ферлатум фол сегодня являются одними из лучших среди аналогично действующих лекарственных препаратов. Не стоит превышать норму. Можно ли принимать Аквамарис при беременности? Подтекание околоплодных вод при беременности. Прием витаминов во время беременности. Прием Дюфастона при планировании беременности. Применение Актовегина при беременности. Поделитесь своим мнением Нажмите, чтобы отменить ответ. Автор блога Вероника Смирнова Здравствуйте, дорогие читательницы! Я довольно долгое время работала в роддоме фельдшер-акушером и являюсь мамой замечательного трёхгодовалого сынишки. Поэтому у меня есть немалое количество знаний о беременности и материнстве, которыми я буду делиться с вами в этом блоге! Буду рада вашим вопросам и общению в комментариях! Прием лекарства Цефтриаксон во время беременности: Отмена Дюфастона при беременности. Лучшие в рейтинге публикации. Сайт носит исключительно информационный характер. Ни в коем случае не занимайтесь самолечением. В случае обнаружения у себя каких-либо симптомов заболеваний обращайтесь к вашему лечащему врачу.

Как сделать домашние поделки своими руками
Теранова каталог одежды 2016 официальный сайт
Ферлатум или Тотема
Декатлон саратов официальный сайт каталог
Тест полоски для определения беременности
Секрет японских женщин
Сколько питание pipo m9 pro
Можно ли банан при отравлении
Зарабатывать в интернете играя в игры
Р вятка на карте
Сколько стоит привезти щебень
Чем промыть масляный радиатор компрессора
Ферлатум фол
Расписание нижнекамск набережные
Экологические проблемы на данный момент
Газовый накопительный водонагреватель аристон 150 инструкция
Проблемы социальной информации
Алексей воробьев последние новости 2016
Ферлатум при беременности
Формирование план движения денежных средств
Контроллер eliwell sbw646 инструкция
Что делать если не работает селфи палка
Как получить визу в германию на лечение

Резюме систематического обзора

Настоящий документ представляет собой резюме полученных результатов, и поэтому некоторые представленные в систематическом обзоре данные могут не включаться в него. Полный обзор результатов см. в оригинальной публикации, ссылка на которую приводится ниже.

Основные результаты

• Данные, включенные в настоящий обзор, были собраны в самых разных условиях.
• Пероральный прием добавок железа во время беременности приводил к увеличению массы тела при рождении, а также к снижению риска преждевременных родов, низкой массы тела при рождении (<2500 г), смерти в неонатальный период и врожденных аномалий, хотя ни один из этих результатов не достиг статистической значимости.
• Женщины, принимающие добавки железа, подвергались более низкому риску развития анемии, дефицита железа и железодефицитной анемии при достижении срока родов, однако подвергались более высокому риску повышенной концентрации гемоглобина во время беременности.
• Прием добавок железа во время беременности может использоваться в качестве стратегии профилактики для улучшения исходов для матерей и младенцев.

1. Цели

Оценить воздействие ежедневного перорального приема добавок железа либо отдельно, либо в сочетании с фолиевой кислотой или другими питательными микроэлементами в качестве дородовой здравоохранительной меры вмешательства, касающейся беременных женщин.

2. Как проводился отбор исследований

Был проведен поиск по следующим базам данных за период по январь 2015 г.:

• CENTRAL (The Cochrane Library)
• EMBASE
• CINAHL
• MEDLINE

Кроме того, был выполнен ручной поиск по соответствующим журналам и материалам конференций, а также были установлены контакты с соответствующими организациями в целях выявления любых текущих и неопубликованных исследований.

3. Критерии включения исследований в обзор

3.1 Тип исследований

Рандомизированные и квазирандомизированные испытания, в том числе кластерные рандомизированные испытания

3.2 Участники исследований

Беременные женщины на любом сроке беременности и с любым числом родов в анамнезе

3.3 Меры вмешательства

Ежедневный пероральный прием добавок железа либо отдельно, либо в сочетании с фолиевой кислотой или другими питательными микроэлементами в сравнении с отсутствием лечения или приемом плацебо либо в сравнении с приемом тех же питательных микроэлементов без железа

(Были исключены исследования, в которых меры вмешательства предусматривали прием железа вместе с пищей, а также исследования, в которых добавки железа использовались в качестве лекарственного средства, и исследования, в рамках которых режим приема добавок железа был прерывистым, т.е. неежедневным)

3.4 Основные критерии оценки (исходы)

В отношении младенца

• Низкая масса тела при рождении (<2500 г)
• Масса тела при рождении (г)
• Преждевременные роды (срок беременности <37 недель)
• Смерть в неонатальный период (≤28 дням после родов)
• Врожденные аномалии, в том числе дефекты нервной трубки

В отношении матери

• Анемия при достижении срока родов (гемоглобин <110 г/л на сроке беременности ≥37 неделям)
• Дефицит железа при достижении срока родов (определяется исследователями на основе любого показателя уровня железа при сроке беременности ≥37 неделям)
• Железодефицитная анемия при достижении срока родов (определяется исследователями при сроке беременности ≥37 неделям)
• Смерть (смерть во время беременности или в течение 42 дней после прерывания беременности)
• Побочные эффекты
• Тяжелая анемия в любое время на протяжении второго или третьего триместра (гемоглобин <70 г/л)
• Клиническая малярия (определяется исследователями)
• Инфекция во время беременности

Косвенные критерии оценки (исходы) в отношении младенца включали следующие: очень низкая масса тела при рождении (<1500 г), очень ранние преждевременные роды (<34 недель беременности), концентрация гемоглобина в первые 6 месяцев жизни, концентрация ферритина в первые 6 месяцев жизни, развитие и двигательные навыки, а также госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных. Косвенные критерии оценки (исходы) в отношении матери включали следующие: анемия при достижении срока родов или близко к сроку родов (гемоглобин <110 г/л при сроке беременности ≥34 неделям), дефицит железа при достижении срока родов или близко к сроку родов, железодефицитная анемия при достижении срока родов или близко к сроку родов (гемоглобин <110 г/л и по крайней мере один дополнительный лабораторный показатель при сроке беременности ≥34 неделям), концентрация гемоглобина при достижении срока родов или близко к сроку родов, концентрация гемоглобина в течение 6 недель после родов, высокие концентрации гемоглобина в любое время на протяжении второго или третьего триместра (гемоглобин >130 г/л), высокие концентрации гемоглобина при достижении срока родов или близко к сроку родов (гемоглобин >130 г/л при сроке беременности ≥34 недели), умеренная послеродовая анемия (гемоглобин в диапазоне от 80 до 109 г/л), тяжелая анемия при достижении срока родов или близко к сроку родов (гемоглобин <70 г/л при сроке беременности ≥34 неделям), тяжелая послеродовая анемия (гемоглобин <80 г/л), послеродовая инфекция, предродовое кровотечение, послеродовое кровотечение, переливание крови, диарея, запор, тошнота, изжога, рвота, хорошее самочувствие/удовлетворенность, отслоение плаценты, преждевременный разрыв околоплодных оболочек и преэклампсия.

4. Основные итоги

4.1 Исследования, включенные в обзор

В данный обзор было включено шестьдесят одно испытание, из числа которых в количественном анализе были использованы данные 44 испытаний с участием 43 274 женщин:

• в двадцати четырех испытаниях к участию специально привлекались женщины, не страдающие анемией; в пяти испытаниях к участию привлекались женщины с легкой анемией или анемией средней степени тяжести, однако данные по ним не были представлены для использования в обзоре; остальные испытания включали комбинированные выборки, причем в восьми из этих испытаний женщины с тяжелой анемией были исключены;
• в 13 испытаниях прием добавок начинался на сроке беременности более 20 недель; в 16 испытаниях прием добавок начинался на сроке беременности менее 20 недель или более 20 недель либо срок не был указан; и в остальных испытаниях прием добавок начинался на сроке беременности менее 20 недель;
• дозировка элементарного железа варьировалась от 9 до 900 мг в день. В 36 испытаниях использовался сульфат железа, в шести испытаниях использовался фумарат железа, еще в шести испытаниях использовался глюконат железа, в двух испытаниях использовался бетаина гидрохлорид в совокупности с железом, а в одном испытании были использованы гемовое железо из свиной крови, ферритин, хелатные аминоаты железа, двухвалентное железо и ЭДТА железа;
• двадцать три испытания включали прием добавок фолиевой кислоты; дозировки варьировались от 0,01 до 5 мг фолиевой кислоты в сутки; в некоторых испытаниях помимо приема добавок железа отдельно или железа в сочетании с фолиевой кислотой использовались дополнительные меры вмешательства, такие как прием других питательных микроэлементов, дегельминтизирующих средств и хлорохина.

4.2 Условия, в которых проводились исследования

• Австралия (3 испытания), Бельгия, Вьетнам, Гамбия, Дания, Индонезия, Иран (4 испытания), Ирландия, Италия, Канада, Китай (6 испытаний), Мьянма, Непал, Нигер, Нигерия, Нидерланды (2 испытания), Норвегия (2 испытания), Соединенное Королевство (12 испытаний), Соединенные Штаты Америки (8 испытаний), Таиланд, Турция, Филиппины, Финляндия, Франция, Швеция (2 испытания), Эквадор, Южная Африка, Южная Корея и Ямайка.
• В большей части исследований меры вмешательства осуществлялись работниками здравоохранения в больницах или учреждениях дородового наблюдения на уровне местных сообществ. В восьми исследованиях меры вмешательства осуществлялись общинными работниками, традиционными помощницами в родах или медицинским персоналом на уровне деревень, а добавки железа предоставлялись во время посещения женщин на дому или в местных амбулаториях.
• Двадцать три исследования были проведены в странах, которые, как считается, характеризуются определенным риском в отношении малярии, хотя только в двух исследованиях сообщалось об исходах, связанных с малярией.

4.3 Условия, в которых проводились исследования

Как осуществлялся анализ данных
Было запланировано проведение восьми сравнений: i) прием любых добавок, содержащих железо, в сравнении с приемом тех же добавок, но без железа или отсутствием лечения/приемом плацебо; ii) прием любых добавок, содержащих железо и фолиевую кислоту, в сравнении с приемом тех же добавок, но без железа или фолиевой кислоты; iii) прием добавок, содержащих только железо, в сравнении с отсутствием лечения/приемом плацебо; iv) прием добавок, содержащих железо в сочетании с фолиевой кислотой, в сравнении с отсутствием лечения/приемом плацебо; v) прием добавок, содержащих железо в сочетании с фолиевой кислотой, в сравнении с приемом только фолиевой кислоты; vi) прием добавок, содержащих железо в сочетании с другими питательными микроэлементами, в сравнении с приемом тех же питательных микроэлементов, но без железа; vii) прием добавок, содержащих железо в сочетании с фолиевой кислотой и другими питательными микроэлементами, в сравнении с приемом фолиевой кислоты и тех же питательных микроэлементов, но без железа; и viii) прием добавок, содержащих железо в сочетании с фолиевой кислотой и другими питательными микроэлементами, в сравнении с приемом тех же питательных микроэлементов, но без железа и фолиевой кислоты. Результаты были объединены с помощью метаанализа с использованием моделей случайных эффектов, что дало средние значения относительных рисков (ОР) для дихотомических данных и средние значения разности средних (РС) для непрерывных данных с соответствующими 95-процентными доверительными интервалами (ДИ). Было запланировано проведение следующих видов анализа данных в подгруппах в целях исследования потенциальных источников гетерогенности:

• по сроку беременности по состоянию на начало приема добавок: <20 недель, ≥20 неделям, смешанная группа/не указано;
• по статусу анемии по состоянию на начало приема добавок: наличие анемии, отсутствие анемии, смешанная группа/не указано;
• по дозировке железа: ≤30 мг/сут, >30 до <60 мг/сут, ≥60 мг/сут;
• по типу добавок железа: добавка медленного высвобождения, добавки быстрого высвобождения/не указано;
• по биодоступности соединения железа в сравнении с сульфатом железа: более высокая (ЭДТА железа), равная или более низкая (все остальные соединения);
• по риску заражения малярией: страны, в которых риск заражения малярией отсутствует, страны с определенным риском в отношении малярии.

Итоги
Прием любых добавок, содержащих железо, в сравнении с приемом тех же добавок, но без железа или отсутствием лечения/приемом плацебо (44 исследования)
Первичные критерии оценки (исходы) в отношении младенца
В 11 испытаниях с участием 17 613 женщин риск рождения ребенка с низкой массой тела при рождении (<2500 г) был снижен у женщин, принимающих добавки железа, хотя результаты не были статистически значимыми (ОР 0,84, 95% ДИ , р=0,091). То же самое было обнаружено в отношении массы тела при рождении: младенцы, родившиеся у матерей, принимающих добавки железа, были на статистически незначимые 23,8 г тяжелее, чем младенцы, родившиеся у матерей, не принимающих никаких добавок или принимающих плацебо (95% ДИ , р=0,082, 15 испытаний/18 590 участниц). Риск преждевременных родов, смерти в неонатальный период и врожденных аномалий в условиях приема добавок железа был ниже, однако результаты не достигали статистической значимости (преждевременные роды: ОР 0,93, 95% ДИ , p=0,19, 13 испытаний/19 286 женщин; смерть в неонатальный период: ОР 0,91, 95% ДИ , p=0,48, 4 испытания/16 603 женщины; врожденные аномалии: ОР 0,88, 95% ДИ , p=0,54, 4 испытания/14 636 женщин).

Дополнительные критерии оценки (исходы) в отношении младенцев
Риск очень ранних преждевременных родов (на сроке беременности <34 недель) был почти вдвое снижен в условиях приема матерью добавок железа (ОР 0,51, 95% ДИ , 5 исследований/3743 женщины). Концентрация ферритина у младенцев в возрасте 6 месяцев была выше с добавлением железа у матери в одном исследовании, включавшем 197 участников (РС 11,0 мкг/л, 95% ДИ ). Не сообщалось ни о каких различиях между группами с точки зрения таких критериев оценки (исходов), как очень низкая масса тела при рождении; низкие баллы по шкале Апгар через пять минут после рождения; средний уровень гемоглобина у младенца в возрасте 3 и 6 месяцев; госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных; окружность головы при рождении; а также задержка роста при длительном медицинском наблюдении.

Дополнительные критерии оценки (исходы) в отношении матери
У женщин, принимающих добавки железа, была более высокая концентрация гемоглобина при достижении срока родов (РС 8,88 г/л, 95% ДИ , 19 испытаний/3704 женщины) и в течение 6 недель после родов (РС 7,61 г/л, 95% ДИ , 7 испытаний/956 женщин), однако они были подвержены повышенному риску высокой концентрации гемоглобина (>130 г/л) во втором и третьем триместрах (ОР 2,37, 95% ДИ , 9 испытаний/2188 женщин) и при достижении срока родов (ОР 3,07, 95% ДИ , 8 испытаний/2156 женщин). В двух испытаниях с участием 494 женщин не было обнаружено никаких статистически значимых различий между группами с точки зрения тяжелой анемии при достижении срока родов или близко к сроку родов, тогда как в двух исследованиях с участием 553 женщин риск тяжелой послеродовой анемии был снижен на 96% (ОР 0,04, 95% ДИ ). Кроме того, на фоне приема добавок железа был снижен риск послеродовой инфекции (ОР 0,68, 95% ДИ , 4 испытания/4374 человека). При этом не наблюдалось никаких различий между группами лечения с точки зрения следующих критериев оценки (исходов): переливание крови, предродовое или послеродовое кровотечение, возникновение отдельных побочных эффектов, хорошее самочувствие матери, отслоение плаценты, преждевременный разрыв околоплодных оболочек, преэклампсия и умеренная анемия в послеродовом периоде.

Прием любых добавок, содержащих железо и фолиевую кислоту, в сравнении с приемом тех же добавок, но без железа или фолиевой кислоты (8 исследований)
Первичные критерии оценки (исходы) в отношении младенца
В двух испытаниях с участием 1311 женщины не было выявлено значительных различий с точки зрения риска рождения ребенка с низкой массой тела между женщинами, принимающими добавки железа в сочетании с фолиевой кислотой, в сравнении с женщинами, не получающими никакого лечения или принимающими плацебо (ОР 1,07, 95% ДИ ); в то же время масса тела младенца при рождении была больше на 57,7 г (95% ДИ ). Не было отмечено никаких различий между группами лечения с точки зрения риска преждевременных родов (ОР 1,55, 95% ДИ ), 3 испытания/1497 женщин), смерти в неонатальный период (ОР 0,81, 95% ДИ , 3 испытания/1793 участницы) и врожденных аномалий (ОР 0,70, 95% ДИ , 1 испытание/1652 женщины).

Дополнительные критерии оценки (исходы) в отношении младенца
Не было обнаружено никаких статистически значимых различий между группами лечения с точки зрения таких критериев оценки (исходов), как очень низкая масса тела при рождении (<1500 г), очень ранние преждевременные роды, а также госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных.

Первичные критерии оценки (исходы) в отношении матери
У женщин, принимающих добавки железа в сочетании с фолиевой кислотой, была ниже вероятность развития анемии при достижении срока родов (ОР 0,34, 95% ДИ , 3 испытания/346 женщин), ниже вероятность развития дефицита железа при достижении срока родов (ОР 0,24, 95% ДИ , 1 испытание/131 женщина) и ниже вероятность развития тяжелой анемии во втором или третьем триместре (ОР 0,12, 95% ДИ , 4 испытания/506 женщин), чем у женщин, не принимающих добавки железа в сочетании с фолиевой кислотой. В одном испытании с участием 131 женщины не было обнаружено никаких статистически значимых различий между группами лечения с точки зрения развития у матери железодефицитной анемии при достижении срока родов (ОР 0,43, 95% ДИ ), а также не сообщалось ни о каких различиях с точки зрения таких критериев оценки (исходов), как инфекции при беременности и смерть матери. В одном исследовании с участием 456 женщин риск возникновения любых побочных эффектов у женщин, принимающих добавки железа в сочетании с фолиевой кислотой, был выше, причем в контрольной группе не сообщалось ни о каких побочных эффектах (ОР 44,32, 95% ДИ ).

Дополнительные критерии оценки (исходы) в отношении матери
Концентрация гемоглобина у тех матерей, которые принимали добавки железа в сочетании с фолиевой кислотой, была выше в сравнении с теми матерями, которые не получали никакого лечения или принимали плацебо (РС 16,13 г/л, 95% ДИ , 3 испытания/140 женщин), и оставалась более высокой в течение 6 недель после родов (РС 10,07 г/л, 95% ДИ , 2 испытания/459 женщин). Никаких статистически значимых различий между группами лечения с точки зрения таких критериев оценки (исходов), как высокий уровень гемоглобина у матери при достижении срока родов или во время второго или третьего триместров, а также тяжелая анемия у матери при достижении срока родов или близко к сроку родов, не выявлено.

Прием добавок, содержащих только железо, в сравнении с отсутствием лечения/приемом плацебо (33 исследования)
Первичные критерии оценки (исходы) в отношении младенца
Риск рождения младенца с низкой массой тела при рождении у женщин, принимающих только добавки железа, и женщин, не получающих никакого лечения или принимающих плацебо, значительно не различался (ОР 0,63, 95% ДИ , 6 испытаний/1136 женщин). Кроме того, различий с точки зрения массы тела при рождении между группами лечения не наблюдалось (РС –1,0 г, 95% ДИ , 9 испытаний/1331 женщина). В шести исследованиях с участием 1713 женщин не наблюдалось различий между группами лечения с точки зрения риска преждевременных родов (ОР 0,82, 95% ДИ ), а в двух исследованиях с участием 2402 женщин не наблюдалось значительных различий между группами с точки зрения риска врожденных аномалий (ОР 0,86, 95% ДИ ).

Дополнительные критерии оценки (исходы) в отношении младенца
Лечение матери с помощью одного только железа приводила к повышению концентрации ферритина у младенца в первые 6 месяцев жизни в сравнении с контрольной группой (РС 11,0 мкг/л, 95% ДИ , 1 испытание/197 женщин). Не было обнаружено никаких явных доказательств различий между группами лечения с точки зрения таких критериев оценки (исходов), как очень ранние преждевременные роды (срок беременности <34 недель), очень низкая масса тела при рождении (<1500 г), концентрация гемоглобина у младенца в первые 6 месяцев, а также госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных.

Первичные критерии оценки (исходы) в отношении матери
Риск развития у матери анемии при достижении срока родов (ОР 0,29, 95% ДИ , 14 испытаний/2136 женщин), развития дефицита железа при достижении срока родов (ОР 0,43, 95% ДИ , 7 испытаний/1256 женщин) и развития железодефицитной анемии при достижении срока родов (ОР 0,33, 95% ДИ , 6 испытаний/1088 женщин) был статистически значимо снижен у женщин, принимающих добавки железа, в сравнении с женщинами, не получающими никакого лечения или принимающими плацебо. Однако риск тяжелой анемии в течение второго или третьего триместров не был снижен (ОР 0,75, 95% ДИ , 2 испытания/466 женщин), а риск возникновения каких-либо побочных эффектов был выше, хотя и не достигал статистической значимости (ОР 1,59, 95% ДИ , 9 испытаний/1677 женщин).

Дополнительные критерии оценки (исходы) в отношении матери
Прием матерью добавок железа в сравнении с отсутствием лечения или приемом плацебо приводил к более высокой концентрации гемоглобина при достижении срока родов или близко к сроку родов (РС 9,0 г/л, 95% ДИ , 16 испытаний/1851 женщина) и в течение 6 недель после родов (РС 7,3 г/л, 95% ДИ , 6 испытаний/659 женщин). Вместе с тем был повышен риск высокой концентрации гемоглобина в любое время на протяжении второго или третьего триместра (ОР 1,90, 95% ДИ , 7 испытаний/1146 женщин), а также при достижении срока родов или близко к сроку родов (ОР 3,80, 95% ДИ , 7 испытаний/1189 женщин). Не было обнаружено никаких значимых различий между группами лечения с точки зрения таких критериев оценки (исходов), как переливание крови, хорошее самочувствие матери, диарея, отслоение плаценты, преэклампсия, умеренная анемия в послеродовом периоде, тяжелая анемия у матери в послеродовом периоде, послеродовая инфекция, предродовое или послеродовое кровотечение, запор, тошнота, изжога и рвота.

Прием добавок, содержащих железо в сочетании с фолиевой кислотой, в сравнении с отсутствием лечения/приемом плацебо (8 исследований)
Критерии оценки (исходы) в отношении младенца
Младенцы, родившиеся у женщин, принимающих добавки железа в сочетании с фолиевой кислотой, не были подвержены пониженному риску рождения с низкой массой тела (<2500 г) в сравнении с контрольной группой (ОР 1,07, 95% ДИ , 2 испытания/1311 участников), однако были на 57,7 г тяжелее при рождении (95% ДИ , 2 испытания/1311 участников). Значительных различий между группами лечения с точки зрения преждевременных родов не наблюдалось (ОР 1,55, 95% ДИ , 3 испытания/1410 участников), так же как и с точки зрения риска смерти в неонатальный период (ОР 1,81, 95% ДИ 3 испытания/1793 женщины) и возникновения врожденных аномалий (ОР 0,70, 95% ДИ , 1 испытание/1652 участника). Не было обнаружено никаких доказательств значительных различий между группами лечения с точки зрения следующих дополнительных критериев оценки (исходов): очень низкая масса тела при рождении, очень ранние преждевременные роды и госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных.

Критерии оценки (исходы) в отношении матери
Вероятность развития у матери анемии (ОР 0,34, 95% ДИ , 3 испытания/346 женщин) или дефицита железа при достижении срока родов (ОР 0,24, 95% ДИ , 1 испытание/131 женщина) при приеме добавок железа в сочетании с фолиевой кислотой была статистически значимо ниже, однако это не относится к вероятности развития железодефицитной анемии при достижении срока родов (ОР 0,43, 95% ДИ , 1 испытание/131 женщина). В группе лечения был снижен риск развития тяжелой анемии во втором или третьем триместре (ОР 0,12, 95% ДИ , 2 испытания/365 женщин). В одном исследовании с участием 456 женщин сообщалось о большем числе побочных эффектов в группе лечения в сравнении с контрольной группой (ОР 44,32, 95% ДИ ), при этом ни о каких побочных эффектах в контрольной группе не сообщалось. На фоне приема добавок железа в сочетании с фолиевой кислотой улучшались показатели в отношении анемии у матери при достижении срока родов или близко к сроку родов (ОР 0,34, 95% ДИ , 3 испытания/346 женщин), дефицита железа при достижении срока родов или близко к сроку родов (ОР 0,24, 95% ДИ , 1 испытание/131 женщина), концентрации гемоглобина при достижении срока родов или близко к сроку родов (РС 16,13 г/л, 95% ДИ , 3 испытания/140 женщин) и концентрации уровня гемоглобина в течение шести недель после родов (РС 10,07 г/л, 95% ДИ , 2 испытания/459 женщин). С точки зрения других дополнительных критериев оценки (исходов) не было обнаружено никаких доказательств значительных различий между женщинами, принимающими добавки железа в сочетании с фолиевой кислотой, и женщинами, не получающими никакого лечения или принимающими плацебо.

Прием добавок, содержащих железо в сочетании с фолиевой кислотой, в сравнении с приемом только фолиевой кислоты (5 исследований)
Критерии оценки (исходы) в отношении младенца
В четырех исследованиях с участием 16 146 человек риск рождения ребенка с низкой массой тела на фоне приема добавок железа в сочетании с фолиевой кислотой был снижен на 12% в сравнении с приемом только фолиевой кислоты, хотя этот результат и не достиг статистической значимости (ОР 0,88, 95% ДИ ), и не было никаких различий с точки зрения средней массы тела при рождении (РС 19,5 г, 95% ДИ ). Не было обнаружено никаких доказательств различий между группами лечения с точки зрения преждевременных родов (ОР 0,97, 95% ДИ , 4 испытания/16 146 участников), смерти в неонатальный период (ОР 0,91, 95% ДИ , 4 испытания/16 603 участника) и возникновения врожденных аномалий (ОР 0,78, 95% ДИ , 2 испытания/13 586 женщин). Не было выявлено никаких различий между группами с точки зрения таких дополнительных критериев оценки (исходов), как очень ранние преждевременные роды и очень низкая масса тела при рождении.

Критерии оценки (исходы) в отношении матери
Вероятность развития анемии при достижении срока родов у женщин, принимающих добавки железа в сочетании с фолиевой кислотой, была ниже в сравнении с теми, кто получал только фолиевую кислоту (ОР 0,34, 95% ДИ , 2 испытания/303 женщины); то же самое относится и к вероятности развития тяжелой анемии во время второго и третьего триместров (ОР 0,06, 95% ДИ , 1 испытание/74 женщины). В одном испытании с участием 727 женщин не было обнаружено никаких различий между группами с точки зрения риска возникновения побочных эффектов (ОР 1,10, 95% ДИ ), а также инфекции во время беременности (ОР 1,21, 95% ДИ ). Концентрация гемоглобина у матери при достижении срока родов или близко к сроку родов на фоне приема добавок железа был выше (РС 12,44 г/л, 95% ДИ , 2 испытания/771 женщина). Несмотря на то что риск высокой концентрации гемоглобина при достижении срока родов или близко к сроку родов значительно не повышался (ОР 1,87, 95% ДИ , 2 испытания/967 женщин), риск высокой концентрации гемоглобина во время беременности возрастал более чем в четыре раза (ОР 4,33, 95% ДИ , 2 испытания/1042 женщины). Никаких доказательств различий между группами лечения с точки зрения других дополнительных критериев оценки (исходов) обнаружено не было.

Прием добавок, содержащих железо в сочетании с другими питательными микроэлементами, в сравнении с приемом тех же питательных микроэлементов, но без железа (3 исследования)
Критерии оценки (исходы) в отношении младенца
Не было обнаружено никаких доказательств статистически значимых различий между группами с точки зрения низкой массы тела при рождении (ОР 0,51, 95% ДИ , 1 испытание/334 младенца) и преждевременных родов (ОР 0,66, 95% ДИ , 2 испытания/1127 младенцев). Вместе с тем средняя масса тела при рождении у младенцев, родившихся у женщин, принимающих добавки железа, была выше (РС 55,7 г, 95% ДИ , 2 испытания/1116 младенцев).

Критерии оценки (исходы) в отношении матери
Концентрация гемоглобина у женщин, принимающих добавки железа, была выше при достижении срока родов (РС 10,85 г/л, 95% ДИ , 2 испытания/809 женщин) и в течение 6 недель после родов (РС 14,00 г/л, 95% ДИ , 1 испытание/27 женщин). Несмотря на отсутствие различий между группами с точки зрения риска возникновения запоров, рвоты или изжоги, в одном исследовании с участием 188 женщин диарея реже возникала у женщин, принимающих добавки железа (ОР 0,53, 95% ДИ ).

Прием добавок, содержащих железо в сочетании с фолиевой кислотой и другими питательными микроэлементами, в сравнении с приемом фолиевой кислоты в сочетании с теми же питательными микроэлементами, но без железа
Ни в одном из включенных испытаний не сообщалось о данном сравнении.

Прием добавок, содержащих железо в сочетании с фолиевой кислотой и другими питательными микроэлементами, в сравнении с приемом тех же питательных микроэлементов, но без железа и фолиевой кислоты
Ни в одном из включенных исследований не сообщалось о данном сравнении.

5. Дополнительные замечания авторов*

В целом методологическое качество включенных испытаний было неоднородным, причем более чем в половине исследований не сообщалось о сокрытии распределения участников исследования. Отсутствие сокрытия вмешательства более чем в трети испытаний и выбытие участников из исследования также являются потенциальными источниками систематических ошибок в данном обзоре. Вместе с тем испытания были проведены в 27 странах и включали как женщин с анемией, так и женщин, не имеющих анемии, что увеличивает применимость результатов.

В целом прием матерью добавок железа приводил к снижению риска рождения младенца с низкой массой тела и риска преждевременных родов и увеличению средней массы тела младенцев при рождении, хотя эти результаты не достигали статистической значимости. Риск очень ранних преждевременных родов (на сроке беременности до 34 недель) на фоне приема добавок железа снижался, и у женщин, принимающих добавки железа, снижена вероятность развития анемии, дефицита железа или железодефицитной анемии при достижении срока родов. Риск высокой концентрации гемоглобина во втором и третьем триместрах на фоне приема добавок железа повышался, и риск возникновения каких-либо побочных эффектов, хотя и не был статистически значимым, также был выше. Прием добавок железа во время беременности может использоваться в качестве стратегии профилактики для улучшения исходов в отношении матери и ребенка, особенно в районах, эндемичных по малярии, хотя эффект может быть различным в зависимости от исходного риска рождения ребенка с низкой массой тела при рождении, а также риска развития анемии в популяции.

Целесообразно проведение дальнейших исследований, посвященных изучению воздействия приема других питательных микроэлементов в сочетании с железом и фолиевой кислотой на исходы для матери и ребенка, а также проведение оценки новых соединений железа с точки зрения использования в здравоохранительных программах медицинского обслуживания беременных.

*Мнения, выражаемые в данном разделе, отражают исключительно позицию авторов систематического обзора.